Licensed Administrative Agent (행정사): 유하진 (Yoo Ha Jean) · 营业执照号 774-35-01553
为化学品及消费品提供MSDS(物质安全数据表)编制及환경표지(韩国环境标志)认证服务。
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15项监管与认证服务
5大执业领域,一站式办理
任何在韩国制造、进口或销售化学产品的企业,都会遇到两套经常被混淆的监管体系:依据《产业安全保健法》要求的工人安全文件(MSDS),以及依据《化学物质管理法》和《化学物质登记及评估等相关法律》对物质本身的管制——此外,对于成品消费品或建材产品而言,还有第三层完全自愿但具有商业价值的认证:환경표지(环境标志)认证,即韩国官方的环保标志。
MSDS(物质安全数据表,물질안전보건자료)是依据《产业安全保健法》第104条,任何制造、进口、转让或供应化学物质或混合物的雇主必须编制并提供给使用者的法定16项文件。这16个项目是固定的:(1)产品及公司信息,(2)危害识别(分类、象形图、信号词、危害/预防说明),(3)成分组成及CAS编号,(4)急救措施,(5)灭火措施,(6)泄漏应急处理措施,(7)操作及储存注意事项,(8)暴露防护/个人防护,(9)物理及化学性质,(10)稳定性及反应性,(11)毒理学信息,(12)生态学信息,(13)废弃处置注意事项,(14)运输信息,(15)法规信息,以及(16)其他信息(修订记录、数据来源)。
GHS象形图(全球化学品统一分类和标签制度)以图像方式传达危害类别——共9种标准象形图,涵盖物理、健康及环境危害——并搭配H代码(危害说明,例如H225高度易燃液体/蒸气、H314严重皮肤灼伤、H350可能致癌、H400/H410对水生生物毒性极大)与P代码(按预防/应对/储存/废弃分组的预防说明,例如P210远离热源/火花、P280佩戴防护手套、P403存放于通风良好处)。
某产品是否需要MSDS,取决于四步判断:是否为化学物质或混合物;是否符合施行规则别表18及雇佣劳动部分类公告中的危害分类标准;是否属于施行令第86条排除清单所列对象(已受其他法律规范的保健功能食品、医药品、农药、化妆品及食品添加物均被排除;洗涤剂、涂料等一般消费家庭用品,仅在工人不会在现场接触时才被排除);最后,适用何种年度制造/进口量宽限期。新产品须在制造或进口之前申报MSDS——无宽限期。2021年1月16日之前已上市的既有产品,则按数量等级分阶段实施:1,000吨以上(宽限期已结束)、100—1,000吨(2023年1月16日截止)、10—100吨(2024年1月16日截止)、1—10吨(2025年1月16日截止)以及1吨以下(2026年1月16日截止)——目前所有等级的宽限期均已届满,这意味着任何仍在流通、却未提交带有KOSHA申报编号的MSDS的相关产品,目前均处于不合规状态。申报通过KOSHA的在线MSDS系统进行;申报获受理后,KOSHA会核发唯一的申报编号,该编号须标注在提供给每一位下游客户的实际MSDS文件上。未完成申报将面临最高500万韩元罚款,并可能受到流通限制。
一个经常被忽略的细节:自2021年MSDS制度改革以来,MSDS正文本身只需按名称及浓度列出经危害分类的成分——但制造商或进口商必须另行向政府申报未分类(非危害性)成分的名称及浓度,除非MSDS正文中已披露全部成分(含已分类及未分类成分)。对于进口产品,海外制造商出于商业机密考虑,往往不愿披露未分类成分的确切配方——在这种情况下,可提交第62号表格(화학물질 확인 서류,化学物质确认文件),并附上海外制造商签署的确认函(Letter of Confirmation, LOC),声明除MSDS中已披露的成分外不含其他化学物质,以此替代直接披露要求。
与工人安全用MSDS不同,韩国的《化学物质登记及评估等相关法律》(화평법)与《化学物质管理法》(화관법)在制造或进口环节对物质本身进行管制——其立法精神更接近欧盟REACH法规。对于从事进出口/制造业务的客户而言,以下两份文件会频繁出现:
化学物质确认明细书(화학물질 확인명세서)——在首次制造或进口前一次性提交(若成分、含量或已申报信息发生变更则须重新提交),是关于该物质是否受化学物质管制的自我申报,须以辅助文件佐证。所需附件包括:列明每一成分及其比例的成分说明书(合计须恰好为100%——仅凭MSDS无法满足该要求)、说明是否含有受管制物质的确认文件或制造商/出口商确认函(即便配方属于商业机密也须提供)、以及海关进口申报文件。申报本身须提供产品名称、进口国、预计年度数量、HSK编码(10位数海关关税分类编码——如不确定,可请报关行确认)、使用目的及确认方式。
既有化学物质与新化学物质——"既有化学物质"是指1991年2月2日之前已在韩国境内以商业方式制造、进口或流通、并列入环境部约44,000种既有化学物质清单(可通过化学物质信息处理系统查询)的物质。凡未列入该清单、于该日期之后首次引进的物质,均属于"新化学物质",须在制造/进口前完成登记——年用量达0.1吨以上须登记;低于该数量则仅需申报即可。对于既有化学物质,年制造或进口量达1吨以上的企业,须在继续制造/进口而尚未完成完整登记之前先提交事前申报(사전신고),除非该物质属于2015年公告指定的510种特定既有化学物质之一——这些物质不适用事前申报,须立即完成完整登记。事前申报可换取按数量分级的登记宽限期:1,000吨以上/CMR物质(截止日期已过,2021年12月)、100—1,000吨(2024年12月)、10—100吨(2027年12月)、1—10吨(2030年12月)——期限届满后须提交完整登记文件,未登记而继续制造/进口者,最高可处5年有期徒刑或1亿韩元罚金。
登记同一物质的企业依法须加入共同登记协议体(공동등록협의체)——指定一名代表企业,共同汇集危害测试数据并联合提交登记,相较于单独登记,可显著降低个别成本、减少重复测试并缩短办理周期。未加入协议体将导致完全无法完成登记,且须承担与未登记制造/进口相同的法定处罚。
MSDS与化学物质登记属于合规义务,而환경표지(环境标志)认证则是由环境部下属韩国环境产业技术院(KEITI)管理的自愿性环保标志,虽非强制但具有商业价值。该认证依据《环境技术及产业支持法》,适用于一份已在市面上销售的特定产品类别清单——其中住宅/建筑材料及设备类占比很高:涂料(EL241)、壁纸(EL242)、保温材料(EL243)、防水材料(EL244)、透水混凝土(EL245)、室内地板材(EL246)、地暖系统(EL247)、墙面/天花板装饰材(EL248)、楼板隔音缓冲材(EL249)、窗户及五金配件(EL250)、粘合剂(EL251)、装饰用合成树脂片材(EL252)、架空地板(EL253)、装饰用面料(EL254)、衬纸(EL255)、装饰用合成革(EL256)、人造草坪(EL257)、建筑密封材料(EL259)——此外还包括电线(EL207)、LED照明(EL209—210)、卫浴洁具(EL223—229)、燃气锅炉(EL261)及洗涤剂(EL302)等更广泛的类别,以及其他众多产品。
认证标准涵盖资源节约/可回收性、能源效率以及污染物/有害物质低排放——须经文件审查及现场检查,最后由KEITI审议委员会作出最终决定后方可核发证书。所需文件:正式申请表、涵盖环境及品质优势的产品概要说明、产品明细表(各型号用途、照片、规格)、列明每一成分名称、供应商、功能、CAS编号及重量占比的原料使用内容书(원료사용내역서)(合计须为100%,并须以采购发票及交易记录佐证,以便与实际采购情况交叉核对)、相关法规符合性自查表、环境宣称符合性自查表、营业执照/工厂登记证明、OEM或租赁合同(如有),以及检测委托收据/报价单。部分标准还须提交有害物质未使用确认书(유해물질 미사용확인서)——由制造商出具、以MSDS或检测报告为佐证的正式声明,确认不含特定禁用物质(铅、镉、汞、六价铬、溴系阻燃剂、部分邻苯二甲酸酯);对于进口原料,通常既需要国内供应商出具确认,审查过程中如被要求,还须由海外制造商直接出具补充确认。
以下四种情形不得申请:该产品认证在过去一年内曾被撤销;该产品在申请续展前已停止销售超过一年(存在部分例外情形);在认证到期前90天内提出续展申请;或企业在受到行政处罚后一个月内,未就环境法规违规行为向KEITI申报,随后又申请续展。
认证核发后可开通两条实际的商业渠道:녹색장터(绿色市场)——仅面向已认证绿色产品开放的公共部门专属线上商城,以及在나라장터(Nara Jangteo)公共采购中获得优先待遇,包括对许多公共机构而言的强制采购地位——这对以公共部门为目标客户的建材供应商而言是实实在在的优势。近期一位客户,一家建材制造商,从夏末到次年春天历经数月完成认证流程;最终取得的环保标志,为其打开了此前一直无法进入的绿色市场上架及公共采购渠道。
환경표지常与녹색인증(绿色认证)混淆——后者是由产业通商资源部通过韩国产业技术振兴院(KIAT)运营的另一项独立制度,针对技术、内含技术的产品及企业(而非已在市面销售的消费品)就其在碳减排及资源利用效率方面的贡献进行认证,可借此获得政策资金、税收/金融优惠及研发评分加分。两者并不可互相替代,商业用途也不同——환경표지面向市场端产品公信力及公共部门销售,녹색인증面向技术/企业层面的政策与资金渠道。
化学品及环境标志业务经常与《废弃物管理法》下的废弃物处理业许可(폐기물처리업 허가)产生交集——凡以营业形式从事废弃物收集、运输、回收或处理的企业均须取得该许可,无许可经营者最高可处5年有期徒刑或5,000万韩元罚金。回收业分为三类:中间回收(如破碎/粉碎等机械加工,产出物仍属"废弃物")、最终回收(将中间产出物转化为不再属于废弃物的成品——KS认证产品、肥料、饲料、GR认证再生产品)、以及综合回收(同一经营者同时完成上述两个阶段)。取得许可须通过资格排除审查(犯罪记录、过往撤销记录)、符合针对特定废弃物类型的设施/设备标准(可储存10—30天日处理量的储存能力、破碎/分选/称重设备、密闭式收运车辆),并至少配备一名合格技术人员(废弃物处理工程师、大气/水环境工程师或同等资格)。申请流程共分四个阶段——为期30天的经营计划适合性审查、正式许可申请、10—30天的现场检查,以及最后10天的许可决定——须提交大量文件(经营计划书、附详细图纸的设施/设备清单、工艺流程图、技术人员资格证明、土地/建筑物所有权证明,法人另需登记簿誊本及财务报表)。本事务所曾直接处理过这一交集领域的双方业务——包括在客户自身的环境标志申请中核实一家持有废弃物许可的供应商的文件作为佐证材料,以及在评估另一宗废弃物业务许可咨询时,实地考察一家运营中的太阳能板废弃物回收设施。
大多数委托都从文件缺口核查开始:该产品是否需要MSDS、属于既有化学物质还是新化学物质、原料采购的记录是否足以支撑合计100%的原料使用内容书。在此基础上,事务所负责准备MSDS或化学物质确认明细书的申报,起草环境标志申请套装(原料使用内容书、有害物质未使用确认书、各项合规自查表),并协调KEITI的文件审查及现场检查阶段,直至最终核发证书——这与本事务所在其他监管业务领域所采用的、同样以大量文件及严格期限为特征的工作流程一致。
MSDS申报与环境标志认证全程支持
咨询此服务只有属于化学物质或混合物、且符合《产业安全保健法》施行规则别表18危害分类标准的产品才需要。已受其他法律规范的产品(保健功能食品、医药品、农药、化妆品、食品添加物)被排除在外,一般消费家庭用品在工人不会在现场接触的情况下也被排除。研发用化学物质仍须编制MSDS,但可豁免申报本身。
所有数量等级的宽限期(从1,000吨以上到1吨以下)均已在2021年至2026年1月之间陆续截止。任何仍在市面上销售、却未提交带有KOSHA申报编号的MSDS的相关产品,目前均处于不合规状态,面临最高500万韩元罚款及流通限制的风险——建议立即自查,而不是等到被检查时才发现问题。
MSDS是依据《产业安全保健法》、向KOSHA申报的工人安全文件,重点在于安全操作。化学物质确认明细书则是依据《化学物质管理法》、向化学物质信息系统申报的另一项独立监管筛查文件,用于判断该物质本身是否受化学物质管制。大多数进口化学产品两者都需要办理,仅凭MSDS无法满足确认明细书的成分披露要求。
环境标志针对已在市面上销售的消费品或建材产品,依据污染/资源标准进行认证,由环境部下属KEITI管理,可获得绿色市场及公共采购渠道的准入资格。绿色认证则针对技术、内含技术的产品或企业,就其在碳减排/资源利用方面的贡献进行认证,由产业通商资源部下属KIAT管理,可获得政策资金及研发评分加分。两者适用范围、主管机关及所享权益均不相同。
核心文件包括申请表、产品概要说明、附照片/规格的产品明细表、列明每一成分CAS编号及重量占比(合计100%,须以采购记录佐证)的原料使用内容书、法规及环境宣称符合性自查表、营业执照/工厂登记,以及——对许多产品类别而言——须以MSDS或检测报告佐证的有害物质未使用确认书。
两者都承接,且二者经常产生交集——例如,环境标志申请人有时需要核实一家持有废弃物许可的供应商的文件作为佐证材料。本事务所曾直接处理过废弃物处理业许可业务(涵盖中间回收、最终回收及综合回收类别),包括为太阳能板及其他废弃物回收业务进行设施评估。
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