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由持证行政士亲自处理的韩国监管与认证咨询。
从医疗器械许可到认证翻译、企业认证及签证——外国企业与个人在韩国经营所需的各类监管申报,一站式办理。
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774-35-01553
咨询语言
Korean · English
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常见问题
번역확인증명서和번역공증有什么区别?
번역확인증명서(翻译确认证明书)由持证외국어번역행정사依据《행정사법》第20条直接签发,韩国国内公共机构无需公证即可接受。번역공증(翻译公证)则额外需要公证人见证翻译人员对准确性所作的宣誓,是海外机构、大使馆及아포스티유申请所要求的版本。
查看完整指南1等级申报与2等级以上的认证或批准有什么区别?
1等级器械通过NIDS办理신고(申报),可豁免GMP审查,但企业仍需具备内部QMS文档。2等级则通过NIDS办理인증(认证)(或视产品新颖程度而定,需进行完整审查);3等级及4等级须办理허가(批准),由식약처总部直接审查,且始终需要完整的技术文件审查。
查看完整指南我需要同时办理制造业和责任销售业登记,还是只需其中一项?
这取决于您的经营模式。自行制造并直接销售自有产品的企业,两项均需办理。委托OEM/ODM代工生产、以自有品牌销售的品牌方,只需办理责任销售业登记(受托代工厂持有制造业登记)。销售海外制造化妆品的进口商,同样只需办理责任销售业登记。
查看完整指南医药外品的가목与나목类别有什么区别?为什么这一区分很重要?
가목涵盖用于疾病治疗/预防的纤维/橡胶制品(如口罩);나목涵盖对人体作用微弱/无直接作用的产品(如免洗手消毒剂)。这一区分之所以重要,是因为两者的设施标准及制造负责人资格要求存在显著差异——나목始终须配备持证药剂师担任负责人,而가목则允许采用分级的非药剂师替代方案。
查看完整指南중소기업확인서与창업기업확인서有什么区别?
중소기업확인서(中小企业确认书)依据员工人数、营业额及所有权结构确立基础性的中小企业身份——是许多其他认证所要求的前提资格。창업기업확인서(创业企业确认书)在此基础上还要求企业成立未满7年且不属于排除行业——专门用于公共采购创业企业专项配额、创业研发资金及创业税收抵免。
查看完整指南我的工厂面积不到500㎡——真的需要登记吗?
不需要,500㎡以下并非强制登记。若建筑登记簿上已将该空间载明为工厂/制造用途,且营业登记地址与之一致,该组合即可在任何原本需要工厂登记证明书的场合替代该证明书——包括申请직접생산확인증명서时。
查看完整指南是不是所有化学产品都需要MSDS?
只有属于化学物质或混合物、且符合《产业安全保健法》施行规则别表18危害分类标准的产品才需要。已受其他法律规范的产品(保健功能食品、医药品、农药、化妆品、食品添加物)被排除在外,一般消费家庭用品在工人不会在现场接触的情况下也被排除。研发用化学物质仍须编制MSDS,但可豁免申报本身。
查看完整指南哪些产品符合灾难安全产品认证的申请资格?
涵盖8大类17个品目、用于灾难预测/诊断、探测、预防、应对、疏散、救援及恢复用途的产品——火灾探测器、救援装备及疏散引导系统均为代表性例子。申请每年受理两次,分为春季批次及秋季批次,须通过灾难安全产业综合信息系统提交。
查看完整指南在韩国进入长期照护行业,最快、成本最低的方式是什么?
방문요양센터(上门照护中心)。它只需16.5㎡的专用空间,中心负责人资格也可通过2级사회복지사执照相对快速地取得——对零基础人员而言是最快的路径。相比之下,노인요양시설(10人以上养老院)每位入住者至少需要23.6㎡,而요양병원则须先设立医疗法人。
查看完整指南사단법인/재단법인、비영리민간단체与임의단체之间究竟有什么区别?
这是一条法律正式程度的光谱。사단법인或재단법인是完整的法律人格主体,成立须取得주무관청的许可,可以自己的名义拥有财产、签订合同,也是唯一有资格日后取得공익법인捐赠税收减免资格的层级。비영리민간단체只需向中央部委或道级政府申报(而非取得许可),但不具备独立法律人格——合同仍登记在代表人名下——且须拥有100名以上具表决权的会员及一年有据可查的公益活动记录。임의단체既不需要许可也不需要登记;唯一实际要做的事情,是申请一份고유번호증税务识别号,以便该团体能以自己的名义开设银行账户。
查看完整指南E-8签证和E-9签证有什么区别?
E-8是专门针对农渔业的单一季节签证,依托韩国与外国地方政府之间的MOU(或由F-6婚姻移民者推荐的亲属)办理;E-9则是范围更广、与雇主绑定的雇用许可制签证,涵盖制造业、建筑业、农业、渔业及部分服务业,最长可达4年10个月,而非仅限单一季节。
查看完整指南提起행정심판的期限是多久?
须自知悉处分之日起90日内提出,且自处分作出之日起不得超过180日,以两者中先到期者为准。一旦超过任一期限,行政审判这一救济途径将彻底丧失,因此一收到营业停止通知、拒绝函或制裁通知,就应尽快着手审查。
查看完整指南户外广告业务注册需要哪些文件?
注册申请书、技术人员资格证书副本、证明该技术人员已加入韩国四大社会保险的证明、租赁合同副本、法人须提交的法人登记誊本、印鉴证明书、营业登记证副本,以及代表人的教育结业证书——可通过首尔户外广告协会线下办理,或通过韩国地方财政公团(edu.ooh.or.kr)线上办理。若由代理人代为申报,还须另附委托书。
查看完整指南农业食品贷款、一般中小企业政策资金,还是生态工厂补助金——哪个项目真正适合我的公司?
这取决于所属行业及所要资助的具体问题。农业食品贷款仅限于将农业食品技术产业化的农业法人及中小企业(渔业被排除在外)。一般中小企业政策资金几乎覆盖所有中小企业,按成长阶段区分——初创期、成长期、再启动期,或紧急流动性支援。生态工厂补助金的适用范围更窄:仅面向已在国内拥有制造工厂、希望资助环保转型的中小企业或中坚企业。不少客户同时符合多个项目的资格,需要协助判断先申请哪一个。
查看完整指南韩国在2019年废止了原有的1—6级残疾等级制度——现在改用什么制度?这会影响我可申请的福利吗?
原有的六个等级被合并为两个等级:"重度"残疾(大致对应原1—3级)与"非重度"残疾(大致对应原4—6级)。现在每种残疾类型的分级表格均按这两个等级书写,而非具体数字等级。福利资格——包括残疾人年金的金额——通常取决于您所属的等级,因此背后的医学严重程度依然与2019年之前一样重要,只是表达方式有所不同。
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