化学製品を販売する、またはエコラベルが必要ですか？

韓国で化学製品を製造・輸入・販売する事業者は、絶えず混同される2つの別々の規制体系に直面します。産業安全保健法に基づく労働者安全文書（MSDS）と、化学物質管理法および化学物質の登録及び評価等に関する法律に基づく物質単位の管理です。さらに、完成した消費財や建築資材については、第3の、完全に任意ですが商業的に価値のある層 — 環境標識（환경표지）認証、韓国公式のエコマーク — が存在します。

MSDS — 化学製品の「取扱説明書」

MSDS（物質安全保健資料、물질안전보건자료）は、産業安全保健法第104条に基づき、化学物質または混合物を製造・輸入・譲渡・提供する事業者が作成し、使用者に提供しなければならない、法定16項目の文書です。16項目は固定されています。（1）製品及び会社に関する情報、（2）有害性・危険性（分類、絵表示、注意喚起語、有害性・注意事項）、（3）構成成分の名称及び含有量（CAS番号）、（4）応急措置要領、（5）火災時の対応方法、（6）漏出事故時の対応方法、（7）取扱い及び保管方法、（8）ばく露防止及び個人保護具、（9）物理的・化学的特性、（10）安定性及び反応性、（11）毒性に関する情報、（12）環境に及ぼす影響、（13）廃棄時の注意事項、（14）運送に必要な情報、（15）法的規制現況、（16）その他参考事項（改訂履歴、資料の出所）です。

GHS絵表示（化学物質分類・表示に関する世界調和システム）は、物理的・健康・環境有害性をカバーする9種類の標準絵表示によって危険有害性クラスを視覚的に伝達し、H文言（危険有害性文言、例：H225 引火性の高い液体・蒸気、H314 重篤な皮膚熱傷、H350 発がんのおそれ、H400／H410 水生生物に非常に強い毒性）とP文言（予防・対応・保管・廃棄別にグループ化された注意書き、例：P210 熱・火花から遠ざける、P280 保護手袋を着用する、P403 換気の良い場所で保管する）を組み合わせて使用します。

ある製品にそもそもMSDSが必要かどうかは、4段階のテストで決まります。化学物質または混合物であるか、施行規則別表18および雇用労働部の分類告示に定める有害性分類に該当するか、施行令第86条の除外リスト（健康機能食品、医薬品、農薬、化粧品、食品添加物など既に他法令で規制されているものは除外、洗剤や塗料などの一般消費財は労働者が現場で取り扱わない場合に限り除外）に該当しないか、そして最後に、どの年間製造・輸入量の猶予期間が適用されるかです。新規製品は、製造・輸入前にMSDSの提出が必要で、猶予期間はありません。2021年1月16日以前から既に市場にあった既存製品は、数量区分ごとに段階的に適用されました。1,000トン以上（既に終了）、100〜1,000トン（2023年1月16日終了）、10〜100トン（2024年1月16日終了）、1〜10トン（2025年1月16日終了）、1トン未満（2026年1月16日終了）— すべての区分の猶予期間が既に満了しており、これはKOSHA提出番号付きのMSDSを提出していないまま流通している対象製品は、現時点でコンプライアンス違反状態にあることを意味します。提出はKOSHAのオンラインMSDSシステムを通じて行い、受理されるとKOSHAが固有の提出番号を発行し、下流のすべての顧客に提供する実際のMSDS文書にこの番号を記載する必要があります。提出漏れは最大500万ウォンの過料と流通制限のリスクを伴います。

見落とされがちな点：2021年のMSDS制度改正以降、MSDS本文自体には有害性分類された成分の名称と濃度のみを記載すれば足りますが、製造業者・輸入業者は、MSDS本文にすべての成分（分類・非分類を問わず）が既に開示されていない限り、非分類（非有害性）成分の名称と濃度を別途政府に提出する必要があります。輸入製品の場合、海外の製造業者が営業秘密を理由に非分類成分の正確な配合を開示しないことがよくあります — その場合は、第62号書式（화학물질 확인 서류、化学物質確認書類）に加え、MSDSに開示されている以外の化学物質が含まれていないことを述べる、海外製造業者が署名した確認書（LOC、Letter of Confirmation）が、直接開示要件の代わりとなり得ます。

化学物質管理法に基づく化学物質登録

労働者安全のためのMSDSとは別に、韓国の化学物質の登録及び評価等に関する法律（화평법）と化学物質管理法（화관법）は、製造・輸入の時点で物質そのものを規制するもので、EUのREACH規則に近い性格を持ちます。輸入・製造を行うクライアントには、2つの書類が頻繁に登場します。

化学物質確認明細書（화학물질 확인명세서） — 最初の製造・輸入前に一度提出し（組成、含有量、届出情報に変更があれば再提出）、当該物質が化学物質規制の対象かどうかを、裏付け資料によって検証された自己申告として提出するものです。必要な添付書類：すべての成分とその割合を示す組成明細書（合計は必ずちょうど100%である必要があり、MSDSのみではこの要件を満たしません）、配合が営業秘密である場合でも規制対象物質が含まれているかどうかを述べる確認書または製造業者・輸出業者の確認書（LOC）、そして通関輸入申告書類です。届出自体には、製品名、輸入国、予想年間数量、HSKコード（10桁の関税分類コード — 不明な場合は通関業者に確認可能）、用途、確認方法の記載が必要です。

既存化学物質と新規化学物質の区分 — 「既存化学物質」とは、1991年2月2日以前に韓国国内で商業的に製造・輸入・流通していた物質で、環境部の約4万4,000物質の既存化学物質リスト（化学物質情報処理システムで検索可能）に収載されているものを指します。このリストに収載されておらず、その日付以降に初めて導入された物質は「新規化学物質」であり、製造・輸入前に登録が必要です — 年間0.1トン以上は登録が必要で、それ未満は届出のみで足ります。既存化学物質については、年間1トン以上を製造・輸入する事業者は、全面登録なしで製造・輸入を継続する前に事前申告（사전신고）を行う必要があります。ただし、事前申告を省略して直ちに全面登録が必要な、特定の指定既存化学物質510種（2015年告示）に該当する場合を除きます。事前申告により、数量に応じた段階的な登録猶予期間が得られます。1,000トン以上／CMR物質（期限は既に経過、2021年12月）、100〜1,000トン（2024年12月）、10〜100トン（2027年12月）、1〜10トン（2030年12月）— これらの期限を過ぎると全面登録の書類提出が義務となり、登録なしで製造・輸入を継続すると最大5年の懲役または1億ウォンの罰金の対象となります。

同一の物質を登録する事業者は、法律上共同登録協議体（공동등록협의체）への加入が義務付けられています — 代表幹事を指定し、有害性試験データを共有した上で共同で登録を申請することで、単独で登録する場合と比べて個々の費用、試験の重複、期間を大幅に削減できます。協議体への加入を省略すると登録自体が一切できなくなり、未登録での製造・輸入と同じ法定罰則が科されます。

環境標識（환경표지）認証 — 韓国公式のエコマーク

MSDSと化学物質登録がコンプライアンス上の義務であるのに対し、환경표지（環境標識）認証は、環境部傘下の韓国環境産業技術院（KEITI）が運営する、任意ですが商業的に価値のあるエコマークです。環境技術及び環境産業支援法に基づき、既に市場に出ている特定の製品カテゴリーのリストに適用され、住宅・建築資材及び設備に多く見られます。塗料（EL241）、壁紙（EL242）、断熱材（EL243）、防水材（EL244）、透水性コンクリート（EL245）、内装用床材（EL246）、床暖房システム（EL247）、壁・天井仕上げ材（EL248）、床衝撃音緩衝材（EL249）、窓及び建具（EL250）、接着剤（EL251）、装飾用合成樹脂シート（EL252）、フリーアクセスフロア（EL253）、装飾用ファブリック（EL254）、裏打紙（EL255）、装飾用合成皮革（EL256）、人工芝（EL257）、建築用シーラント（EL259）— さらに、電線（EL207）、LED照明（EL209〜210）、衛生陶器（EL223〜229）、ガスボイラー（EL261）、洗濯用洗剤（EL302）など、より広範なカテゴリーも数多く含まれます。

認証基準は、資源節約・リサイクル可能性、エネルギー効率、汚染物質・有害物質の低排出をカバーし、書類審査に続く現地調査、そしてKEITIの審議委員会による最終決定を経て証明書が発行されます。必要書類：公式申請書、環境・品質上の利点を記載した製品の一般説明書、製品明細書（型式別の用途、写真、規格）、すべての成分の名称・供給元・機能・CAS番号・重量割合を記載した原料使用内訳書（원료사용내역서）（合計100%で、実際の調達と照合するための購入伝票・取引記録に裏付けられたもの）、関連法令遵守の自己点検表、環境表示の遵守自己点検表、事業者・工場登録証、OEMまたは賃貸借契約書、試験依頼領収書・見積書。一部の基準では、有害物質未使用確認書（유해물질 미사용확인서）も必要です — これは製造業者による正式な宣言で、MSDSまたは試験成績書に裏付けられ、特定の禁止物質（鉛、カドミウム、水銀、六価クロム、臭素系難燃剤、特定のフタル酸エステル類）が含まれていないことを述べるものです。輸入原料の場合、多くは国内供給元の確認書に加え、審査中に要求された場合は海外製造業者からの直接の追加確認書が必要になります。

申請が制限されるのは次の4つの状況です。製品の認証が過去1年以内に取り消された場合、延長申請前に製品が1年以上市場から撤退していた場合（一部例外あり）、認証満了の90日以内に延長を申請する場合、または延長申請前に環境関連法令違反について行政処分から1か月以内にKEITIへ報告しなかった場合。

認証を取得すると、2つの具体的な商業チャネルが開かれます。認証グリーン製品専用の公共部門向けオンラインモール녹색장터（グリーンマーケット）への掲載と、多くの公共機関における義務購入対象を含む나라장터（ナラジャント）公共調達での優遇取扱いです — 公共部門の購買者を狙う建築資材供給業者にとって、実質的な優位性となります。最近のクライアントである建築資材製造業者は、認証取得までに夏の終わりから翌春まで手続きに要しましたが、取得したエコマークによって、それまで閉ざされていたグリーンマーケット掲載と公共調達アクセスの両方のチャネルが開かれました。

환경표지（環境標識）は、녹색인증（緑色認証）としばしば混同されます — これは産業通商資源部が韓国産業技術振興院（KIAT）を通じて運営する別のプログラムで、（既に市販されている消費財ではなく）技術、技術が組み込まれた製品、企業を、炭素削減・資源効率への貢献という観点から認証し、政策資金、税制・金融優遇、R&D加点を開くものです。両者は互換性がなく、異なる商業目的に対応します — 환경표지は市場向けの製品信頼性と公共部門への販売を、녹색인증は技術・企業レベルの政策と資金アクセスを目的としています。

隣接分野 — 廃棄物リサイクル・処理業許可

化学物質・環境標識に関する業務は、廃棄物管理法に基づく廃棄物処理業許可（폐기물처리업 허가）としばしば交わります — これは廃棄物の収集・運搬・リサイクル・処分を業として行うすべての事業者に必要で、無許可営業は最大5年の懲役または5,000万ウォンの罰金の対象となります。リサイクル業は3つの類型に分かれます。中間リサイクル業（破砕・粉砕などの機械的処理を行い、出力としてなお「廃棄物」を生じるもの）、最終リサイクル業（中間処理された出力物を、もはや廃棄物ではない完成品 — KS認証品、肥料、飼料、GR認証再生製品 — に転換するもの）、総合リサイクル業（1つの事業者が両段階を行うもの）です。許可には、欠格事由の審査（前科、過去の取消歴）のクリア、対象廃棄物の種類に応じた施設・設備基準（1日処理量の10〜30日分の保管容量、破砕・選別・計量設備、密閉型収集車両）の充足、そして少なくとも1名の有資格技術者（廃棄物処理技術者、大気／水環境技術者など）の配置が必要です。申請は4段階のプロセスをたどります — 30日間の事業計画適合性審査、正式な許可申請、10〜30日間の現地調査、そして最終的な10日間の許可決定です。相当な分量の書類一式（事業計画書、詳細図面を伴う施設・設備目録、工程フロー図、技術要員の資格証明、土地・建物の所有権証明、法人の場合は登記簿謄本と財務諸表）が求められます。当事務所はこの交差領域の両面を直接扱った経験があります — クライアント自身のエコラベル申請における裏付け資料として、廃棄物処理許可を持つ業者の書類を検証したケースや、別件の廃棄物処理業許可に関する照会を評価する一環として、稼働中の太陽光パネル廃棄物リサイクル施設を視察したケースが含まれます。

当事務所とのお取り組みの流れ

ほとんどのご依頼は、書類の不足チェックから始まります — 製品にMSDSが必要か、既存化学物質か新規化学物質か、原料調達が100%説明可能な使用内訳書を裏付けるだけの十分な文書化がされているか、といった点です。そこから、当事務所がMSDSまたは化学物質確認明細書の提出を準備し、環境標識申請一式（原料使用内訳書、有害物質未使用確認書、遵守自己点検表）を作成し、KEITIの書類審査・現地調査の各段階から証明書発行まで調整します — これは当事務所が他の許認可分野でも運用している、書類量が多く期限厳守が求められる、同じプロセスです。